Testo ComSoft CFR 21 Part 11 - Software
- Intuitívny softvér s licenciou pre farmaceutický priemysel
- Grafické a tabuľkové zobrazenie všetkých meraných parametrov
- Jednoduché zostavenie a správa hlásení
- Digitálny podpis a audit pre maximálnu bezpečnosť
Softvér ComSoft 21 CFR časť 11 je softvér s licenciou a v rámci uzavretého systému spĺňa všetky požiadavky FDA. Zhoda s CFR smernicami je potvrdená nezávislým inštitútom.
Výhody a funkcie softvéru ComSoft 21 CFR časť 11
- Digitálny podpis a audit na sledovanie histórie užívateľských aktivít poskytuje maximálnu bezpečnosť
- Uloženie prvotných dát vo formáte súboru, ktorý je zabezpečený proti manipulácii
- Detekcia prenosových chýb prostredníctvom kontrolných súčtov
- Inactivity-Lockout na elimináciu neoprávneného prístupu
- Intuitívne a jasne štruktúrované užívateľské rozhranie. Toto rozhranie vykonáva užívateľov jednotlivými pracovnými krokmi a umožňuje ľahký prenos dát, zostavenie hlásení a vykonávanie analýz.
- Softvér ponúka možnosť zobraziť a analyzovať všetky evidované merané parametre graficky a tabuľkovo.
- Meracie menu je možné individuálne upraviť a dátový záznamník podľa miesta a účelu použitia zlúčiť a zotriediť v prehľadných štruktúrach do skupín. To umožňuje prehľadné zobrazenie celej dopravnej trasy.
- Ďalšie výhody: Online meranie, zostavenie vzorcov, odborná štatistická analýza (Min hodnota / Max hodnota / stredná hodnota, prekročenie limitu)
Rozsah dodávkySoftvér ComSoft 21 CFR časť 11 na CD-Rom vrátane Návodu na obsluhu (0554 1705).
Hlavné technické dáta |
Systémové požiadavky
|
Windows® 7 (okrem edíce „HOME“); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise; Windows® 10
|
Normy
|
CFR 21 časť 11 (pri použití so softvérom testo CFR)
|